Eftermiddagsmøde om IVD forordningen

Der inviteres til eftermiddagsmøde om IVD forordningen. Morten Sichlau Bruun fra Lægemiddelstyrelsen deltager.

Lægemiddelstyrelsen vil gerne i dialog med specialeselskaberne m.h.p. hvilke udfordringer forordningen giver og hvilke ikke-CE-godkendte analyser, som anvendes i vores speciale. Specielt vil de gerne i dialog med os, om de betingelser forordningen giver i forhold til “in-house” IVD-fremstilling. Mødet vil kun omhandle IVD-forordningen og ikke MD-forordningen, se evt. mere info i Faktablad IVD forordning

Vi vil meget gerne have tilsendt cases/spørgsmål inden mødet som vi kan tage udgangspunkt i. Send også gerne eksempler på analyser fra din afdeling, som ikke er CE-godkendt eller som ikke anvendes i henhold til CE-godkendelsen og udfordringer i forbindelse med IVD-forordningen. Spørgsmål/cases/udfordringer sendes til betina.sorensen@skejby.rm.dk senest 21. februar 2020.

Deadline for tilmelding er 21. februar kl 12.00. Tilmelding til betina.sorensen@skejby.rm.dk