A6.100 | Generelt |
A6.101 | Den af The International Society of Blood Transfusion (ISBT) nedsatte arbejdsgruppe, Working Party on Automation and Data Processing (WPADP, i dag WPIT) udviklede i 1989-1994 en international specifikation for stregkodemærkning af blod og blodkomponenter. |
A6.102 | Forskellige overvejelser motiverede et nyt internationalt stregkodesystem
|
A6.103 | Den internationale specifikation for stregkodemærkning af blod og blodkomponenter blev godkendt af ISBT Council i 1994. Specifikationen anbefaler
|
A6.104 | ISBT 128 er fremtidssikret, idet standardens datastrukturer ikke alene kan anvendes med stregkoden Code 128, men også med en række andre dataleveringsmetoder:
|
A6.105 | ISBT 128 var oprindeligt en mærkningsstandard, men er blevet redefineret til en international standard for udveksling af information vedrørende human vævstransplantation, cellulær terapi og blodtransfusion. Standarden indeholder et globalt unikt donationsnummersystem, internationalt standardiserede produktdefinitioner og standard datastrukturer til stregkoder og elektronisk dataudveksling. |
A6.106 | ISBT 128 er en dynamisk standard (se A6.121). Ændringer implementeres kontinuerligt efterhånden, som forskellige behov opstår. Ændringsforslag følger en styret proces og bliver nøje gennemgået af eksperter inden for området og fra mange lande, før de bliver indarbejdet i standarden. Ændringsforslag findes på ICCBBAs hjemmeside, og det er muligt for registrerede brugere at kommentere dem. Så vidt muligt sikres det, at ændringer er bagudkompatible. |
A6.110 | Danmark og ISBT 128 |
A6.111 | Hovedparten af internationale leverandører af medicinske utensilier (fx blodposer) og automatiseringsudstyr (afpipetteringsrobotter, aflæsere mv.) anvender ISBT 128. Danske blodbanker anvender alle ISBT 128, idet det er væsentlig enklere at tilpasse indkøbt automatiseringsudstyr til blodbankernes eget IT-system, hvis denne internationale standard følges. |
A6.112 | Sundhedsstyrelsens Transfusionsmedicinske Råd har overladt til DSKI, at fordele ISBT 128 identifikationskoder til danske blodbanker (se Appendiks 7) samt informere ICCBBA om, hvilke blodkomponenter der anvendes i Danmark, således at disse kan tildeles en ISBT 128 produktkode. Anmodning om nye produktkoder indsendes til DSKIs TMS, e-mail formand@dski.dk. |
A6.120 | ICCBBA, copyright og licens |
A6.121 | Den fuldstændige specifikation for mærkning af blod og blodkomponenter iht. ISBT 128 findes i
Vigtigt: Det bør altid sikres, at man anvender den seneste version. |
A6.122 | Herudover må enhvert blodcenter, der vil implementere ISBT 128 og enhver programleverandør af blodbank-IT-systemer, der skal anvende ISBT 128, gøre sig bekendt med følgende publikationer: |
A6.123 | ISBT 128 standarden omfatter følgende dokumentation:
Publikationerne kan hentes på ICCBBAs hjemmeside, se |
A6.127 | ISBT og ICCBBA har patent/copyright på ISBT 128 (kursiveret og med mellemrum). Anvendelse af ISBT 128 kræver, at der betales en afgift. Indtægterne fra disse afgifter dækker udgifter til vedligeholdelse af databaserne, som er nødvendige for at implementere ISBT 128 samt til udviklingen af standarden. Regnskab er tilgængeligt for registrerede brugere. |
A6.128 | Efter registrering kan programleverandører hente følgende databaser på ICCBBAs hjemmside (se A6.221):
For at IT-programmet opfylder ISBT 128 standarden, må disse |
A6.129 | Nærværende appendiks giver alene en oversigt. Ved programmering og fortolkning skal oplysningerne konfirmeres i ICCBBAs seneste originale dokumenter. |
A6.200 | Datastrukturer |
A6.201 | Nedenfor beskrives opbygningen af datastrukturerne i ISBT 128. Alle stregkoder begynder i det alfanumeriske code set B. [skift C] indikere skift til det numeriske code set C, hvilket er pladsbesparende. Alle stregkoder skal have en nominel X dimension på 0,25 mm og skal være 10 mm høje. Med hensyn til øvrige krav til stregkoderne, herunder nødvendige quiet zones henvises til dokumenterne nævnt i A6.121 og A6.123. |
A6.202 | Dataidentifikationstegnene (med undtagelse af den sekundære i tappenummeret og donoridentifikationsnummeret) og checkkarakterer er ikke datakarakterer og skal derfor ikke medtages i IT-programmers datafelter. |
A6.210 | Tappenummer (001, obligatorisk) |
A6.211 | Datastrukturen er = α[skift C] pp pp yy nn nn nn ff Khvor = α er primære og sekundære dataidentifikationstegn;α pppp er den internationale blodbanksidentifikationskode (se Appendiks 7), idet det sekundære dataidentifikationstegn indgår i denne kode;yy årstal for tapning; nn nn nn sekscifret løbenummer (se A6.212 og A6.213);ff to-cifret flag (trykkes roteret 90° med uret);K checkkarakter (alfanumerisk), kun til anvendelse ved manuel indtastning. |
A6.212 | Identitetssikring forud for blodtransfusion foretages stadig oftest uden elektroniske hjælpemidler. Et tappenummer af ovenstående længde besværliggør sikker manuel kontrol. Dansk Selskab for Klinisk Immunologi foreslår derfor, at serier af det sekscifrede løbenummer (nn nn nn) fordeles mellem landets blodbanker og at man hvert kalenderår begynder forfra på den samme serie. Ved identitetssikring forud for blodtransfusion behøver konfereringen derefter kun at omfatte årstal og løbenummer (yy nn nn nn). Disse otte cifre skal fremhæves på blodportion og følgeseddel (se A6.751 og figur A6.2). |
A6.213 | Det sekscifrede løbenummer fordeles i følgende serier: Region Hovedstaden 00 00 00 – 24 99 99 28 00 00 – 29 99 99 Region Sjælland 25 00 00 – 27 99 99 30 00 00 – 39 99 99 Region Syddanmark 40 00 00 – 59 99 99 Region Midtjylland 60 00 00 – 79 99 99 Region Nordjylland 80 00 00 – 89 99 99 Reserve 90 00 00 – 97 99 99 Færøerne 98 00 00 – 99 99 99Blodbankerne i de enkelte regioner må selv fordele subserier. Den tidligere opdeling i forhold til amtskommuner var:H:S 00 00 00 – 09 99 99 Københavns Amt 10 00 00 – 19 99 99 Frederiksborg Amt 20 00 00 – 24 99 99 Roskilde Amt 25 00 00 – 27 99 99 Bornholms Amt 28 00 00 – 29 99 99 Vestsjællands Amt 30 00 00 – 34 99 99 Storstrøms Amt 35 00 00 – 39 99 99 Fyns Amt 40 00 00 – 49 99 99 Sønderjyllands Amt 50 00 00 – 52 49 99 Ribe Amt 52 50 00 – 54 99 99 Vejle Amt 55 00 00 – 59 99 99 Ringkøbing Amt 60 00 00 – 64 99 99 Viborg Amt 65 00 00 – 69 99 99 Århus Amt 70 00 00 – 79 99 99 Nordjyllands Amt 80 00 00 – 89 99 99 Reserve 90 00 00 – 97 99 99 Færøerne 98 00 00 – 99 99 99 Bemærk, at blodbankerne i Horsens og Thisted i en overgangsperiode efter regionsdannelsen den 1. januar 2007 anvendte sekscifrede løbenumre tilhørende hhv. Region Syddanmark og Region Midtjylland. |
A6.214 | Flagene (ff) kan anvendes til intern proceskontrol. Der er valgt et fælles skema herfor i Skandinavien, se tabel A6.1. |
A6.215 | Ved tapperegistreringen kan det ved indlæsning af posefabrikantens stregkode kontrolleres, at tappenummeret med de korrekte flag er påsat korrekt (se A6.711). |
A6.216 | Flagene i tappenummeret på etiketten til patientjournalen alternerer mellem 4x og 5x for hver ny etiket med nummeret, fx ved produktkodeændring (fx bestråling) (se A6.720). |
A6.217 | Flagene i tappenummeret i den øverste del af etiketten alternerer mellem 0x (eller 1x) og 3x for hver ny etiket med nummeret, fx ved filtrering eller vask, hvor indholdet overføres til en ny pose (Se A6.730). |
Tabel A6.1 Flag i tappenummer
Flag | Anvendelse |
00 | Ikke anvendt, default |
01 & 31 | Container (pose) 1 Tappenummer i øverste del af etiketten |
02 & 32 | Container (pose) 2 Tappenummer i øverste del af etiketten |
03 & 33 | Container (pose) 3 Tappenummer i øverste del af etiketten |
04 & 34 | Container (pose) 4 Tappenummer i øverste del af etiketten |
05 | Anden (gentaget) “on demand” trykt etiket |
06 | Pilotglas |
07 | Glas til smittemarkører |
08 | Donordokumentation, fx spørgeskema |
09 | Glas til NAT |
10 | Prøve til undersøgelse for bakteriel vækst |
11 | Etiket til sikring af match mellem patient og blodkomponent |
12 | Fæstnet partiel etiket |
13 | Påklistret etiket (påtænkt anvendt sammen med fæstnet partiel etiket) |
14 | Reserveret til fremtidigt brug |
15 & 35 | Container (pose) 5 tappenummer i øverste del af etiketten |
16 & 36 | Container (pose) 6 tappenummer i øverste del af etiketten |
17 & 37 | Container (pose) 7 tappenummer i øverste del af etiketten |
18 & 38 | Container (pose) 8 tappenummer i øverste del af etiketten |
19 & 39 | Container (pose) 9 tappenummer i øverste del af etiketten |
Flag | Anvendelse |
20 | Blodtypekontrolglas, hvis forskelligt fra pilotglas |
21 | Glas til totalproteinkoncentrationsbestemmelse |
22 | Glas til blodtypebestemmelse |
23 | Glas til Dansk Bloddonor Studie (DBDS) |
24 | DBDS samtykkeerklæring |
25 | Glas til fænotypebestemmelse |
26 | Glas til vævstypebestemmelse |
27 | Glas til hæmoglobinkoncentrationsbestemmelse |
40 | Reserve til anvendelse med indkøbte enheder med flag 00 |
41 & 51 | Container (pose) 1 tappenummer på etiketten til patientjournal |
42 & 52 | Container (pose) 2 tappenummer på etiketten til patientjournal |
43 & 53 | Container (pose) 3 tappenummer på etiketten til patientjournal |
44 & 54 | Container (pose) 4 tappenummer på etiketten til patientjournal |
45 & 55 | Container (pose) 5 tappenummer på etiketten til patientjournal |
46 & 56 | Container (pose) 6 tappenummer på etiketten til patientjournal |
47 & 57 | Container (pose) 7 tappenummer på etiketten til patientjournal |
48 & 58 | Container (pose) 8 tappenummer på etiketten til patientjournal |
30 | Transfusionsjournal/følgeseddel |
49 | Glas til plasmaaftager |
50 | Kvittering, ubemandet depot |
59 | Arkivglas |
Flag | Anvendelse |
60-96 | ISO/IEC 7064 modulo 37-2 check character. Anvendes ikke i Danmark. |
97-99 | Reserveret til fremtidigt brug |
Alfanumerisk med anvendelse af [0-9] og [A-N, P, RY] |
Reserveret til fremtidigt brug |
A6.220 | AB0/RhD blodtype (002, obligatorisk) |
A6.221 | Datastrukturen er =% gg re hvor =% er primære og sekundære dataidentifikationstegn; gg er AB0/RhD type (inkl. mulighed for at angive autolog/directed anvendelse, hvilket ikke vil blive anvendt i Danmark) og Bombay og para-Bombaytyper; r mulighed for angivelse af øvrige Rh, Kell og Miltenberger Mi-III typer (hvilket ikke vil blive anvendt i Danmark), default 0 (nul); e reserveret til fremtidig udvidelse af indholdet i koden, default 0 (nul).Bemærk, at gg re er alfanumeriske karakterer {A-Z, 0-9, a-z}. Det fremgår af tabel A6.2, hvilke værdier af gg, der vil blive anvendt i Danmark. Blodbank-IT-systemer bør dog være i stand til at læse og fortolke alle kombinationer, som er angivet i specifikationen for ISBT 128. |
Tabel A6.2 Koder for AB0 og RhD typer
RhD pos | RhD neg | RhD mangler | |
O | 51 | 95 | 55 |
A | 62 | 6 | 66 |
B | 73 | 17 | 77 |
AB | 84 | 28 | 88 |
para-Bombay | E6 | D6 | X |
Bombay | H6 | G6 | X |
A6.230 | Produktkoder (003, obligatorisk) | ||
A6.231 | Datastrukturen er =< α oooo t d shvor =< er primære og sekundære dataidentifikationstegn; α er en karakter tilhørende {E-Z}; oooo er karakterer tilhørende {A-Z, 0-9, a-z}. Hvis α er E eller F (blodkomponter) eller S (HPCs; se dog ISBT 128 standarden) gælder t er donationstypen, se tabel A6.3; d er karakter {A-Z} for primære delingsniveau; s er karakter {a-z} for sekundære delingsniveau. Hvis α er M (human mælk, oooo tilhørende {0001-1000}), N (organer, oooo tilhørende {0001-1000}), R (kønsceller, oooo tilhørende {0001-1000}), T (væv), V (øjenvæv) gælder tds er karakter {000-999} den enkelte dels nummer, såfremt vævet er delt. Hvis α er X (derivativer) gælder tds er reserveret til fremtidig brug.Produktkoderne tildeles af ICCBBA efter henvendelse fra DSKI. Ønskes en ny produktkode, rettes der henvendelse til DSKIs TMS Udvalg (tms@dadlnet.dk). Til nationale koder anvendes α = A. Disse findes på DSKIs hjemmeside https://dski.dk/ og tildeles af DSKIs TMS Udvalg. Til forskning og udvikling i den enkelte institution kan α = B anvendes.Om elementer i produktkodens opbygning se A6.400.Tabel A6.3 Betydningen af 6. karakter i produktkoden |
Tabel A6.3 Betydningen af 6. karakter i produktkoden
Karakter | Donationstype mv. |
0 (nul) | Ikke specificeret (default i Skandinavien) |
V | Ubetalt allogen donation |
S | Ubetalt donation af plasma til plasmaindustri |
R | Ubetalt forskningsdonation |
T | Terapeutisk tapning |
P | Betalt allogen donation |
s | Betalt donation af plasma til plasmaindustri |
r | Betalt forskningsdonation |
A | Autolog, kan anvendes til andre |
1 (en) | Autolog, kun til autolog anvendelse |
X | Autolog, kun til autolog anvendelse, smittefarlig |
D | Ubetalt, reserveret (directed) donation, kan anvendes tilandre end den angivne recipient |
2 | Ubetalt reserveret (directed) donation, kun til angivet recipient (designated) |
3 | Ubetalt reserveret (directed) donation, kun til angivet recipient (designated), smittefarlig |
L | Ubetalt, reserveret (directed) donation, med henblik på begrænsning af antallet af donorer (dedicated) |
E | Ubetalt, reserveret (directed) transfusion, medicinsk undtagelse |
d | Betalt, reserveret (directed) transfusion, kan anvendes tilandre end den angivne recipient |
Q | Se (dvs. scan) Specielle egenskaber |
4 | Donation til angivet patient (designated, fx HLA-udvalgtetrombocytter eller erytrocytter med speciel fænotype) |
5 | Donation med henblik på begrænsning af antallet af donorer (dedicated) |
6 | Donation til angivet patient (designated), smitsom |
F | Familiedonation |
C | Erstatningsdonation |
A6.240 | Udløbstidspunkt (004 & 005, obligatorisk) |
A6.241 | Datastrukturen er => [skift C]c yy jjj eller&> [skift C] c yy jjj hh mm hvor => og &> er primære og sekundære dataidentifikationstegn; c er århundredet; yy er årstallet; jjj er dagens nummer i den Julianske kalender hh er timetallet (00-23) mm er minuttallet (00-59) I Skandinavien anvendes kun den sidstnævnte datastruktur. Blodbank-IT-systemer bør dog kunne læse den førstnævnte og oversætte den til sidstnævnte. Medmindre det drejer sig om produkter med kort levetid sættes hh mm til 23:59. |
A6.250 | Tappetidspunkt (006 & 007, obligatorisk i Danmark) |
A6.251 | Datastrukturen er =* [skift C] c yy jjj eller &* [skift C] c yy jjj hh mm hvor =* &* er primære og sekundære dataidentifikationstegn; c er århundredet; yy er årstallet; jjj er dagens nummer i den Julianske kalender hh er timetallet (00-23) mm er minuttallet (00-59) I Skandinavien anvendes kun den sidstnævnte datastruktur. Blodbank-IT-systemer bør dog kunne læse den førstnævnte og oversætte den til sidstnævnte. Medmindre det drejer sig om produkter med kort levetid sættes hh mm til 23:59. Tappetidspunktet skal normalt anføres i Danmark, men kan erstattes med produktionstidspunktet for visse produkter (fx blodkomponenter til intrauterin transfusion og udskiftningstransfusion, volumenreduceret trombocytsuspension etc.). |
A6.260 | Produktionstidspunkt (008 & 009) |
A6.261 | Datastrukturen er
=} [skift C] c yy jjj |
A6.270 | Specielle egenskaber |
A6.271 | Specielle egenskaber: Generel (010) |
Datastrukturen er &( zzzzz hvor &( er primære og sekundære dataidentifikationstegn; zzzzz indeholder information defineret i henhold til databasen Special Testing, General, se A6.124. Anvendes ikke i Skandinavien, men skal kunne tolkes af ITsystemer i Danmark. |
|
A6.272 | Specielle egenskaber: Erytrocytantigener [udgået] (011) |
Datastrukturen er ={ [skift C] aa aa aa aa aa aa aa aa ii K hvor ={ er primære og sekundære dataidentifikationstegn; aa aa aa aa aa aa aa aa
Har været anvendt i Skandinavien, men er under udfasning og |
|
A6.273 | Specielle egenskaber: Erytrocytantigener – Generel (012) |
Datastrukturen er =\ [skift C] aa aa aa aa aa aa aa aa ii K
ii koder for de væsentligste erytrocytantigener samt CMV-status som pos/neg/ikke udført, se tabel A6.6; koder for andre erytrocytantigener som neg, se tabel A6.7. Er værdien 00 anføres med håndskrift det relevante erytrocytantigen (som ikke findes i en afde to tabeller) som negativ. |
|
A6.274 | Specielle egenskaber: Erytrocytantigener – Finsk (013) |
Datastrukturen er &\ [skift C] aa aa aa aa aa aa aa aa ii Khvor &\ er primære og sekundære dataidentifikationstegn; aa aa aa aa aa aa aa aa
Anvendes udelukkende i Finland, men skal kunne tolkes af ITsystemer i Danmark. |
|
A6.275 | Special Testing: HLA og HPA antigener (014) |
Til trombocytter anvendes &{ [skift C] AAAA AAAA CCCC CCCC D E K&{ er primære og sekundære dataidentifikationstegn; AAAA er HLA-A typer, se tabel A6.10; BBBB er HLA-B typer, se tabel A6.10; CCCC CCCC koder for HPA typer, IgA og CMV status, se tabel A6.11; D er til fremtidigt brug E koder for højtitret anti-A og anti-B, se tabel A6.12. Datastrukturen indeholder de nødvendige informationer til HLA- og/eller HPA udvalgte trombocytprodukter. |
|
A6.276 | Special Testing: Genomisk bestemt HLA-A, -B og DRB1 [udgået] (015 & 016) |
Til stamceller anvendes
=[ [skift C] EEEE FFFF GGGG HHHH LM K =[ er primære og sekundære dataidentifikationstegn; Datastrukturen indeholder de nødvendige HLA informationer iforbindelse med stamcelletransplantation Den laveste værdi afhvert par anføres først. Kun de fire første cifre har betydning for transfusion og transplantation, idet femte og følgende cifre beskrive synonyme mutationer. I den læsbare tekst skal der være en * før allelnummeret for at 00 anvendes som 3. og 4. ciffer, hvis der er tale om low resolution genomisk bestemmelse. 99 anvendes som 3. og 4. ciffer, Tabeller for genomiske bestemte HLA alleler finder i IMG/HLA |
|
A6.281 | Fabrikants identitet og katalognummer (017, obligatorisk) |
Datastrukturen er =) b qq wwwwwwwhvor =) er primære og sekundære dataidentifikationstegn; b er posens nummer i posesættet; qq er blodposefabrikantens identitetskode; wwwwwww er blodposefabrikantens katalognummer.Katalognummeret kan eventuelt knyttes til en Blood Container Manufacturers Information Data File, som kan downloades til blodcenterets IT-system. For mere information om denne funktion se Technical Specification Kapitel 11. |
|
A6.282 | Lotnummer (018, obligatorisk) |
Datastrukturen er &) xxxxxxxxxxhvor &) er primære og sekundære dataidentifikationstegn; xxxxxxxxxx er blodposens lotnummer. |
|
A6.290 | Øvrige datastrukturer |
A6.291 | Donoridentifikationsnummer (019) |
Datastrukturen for donoridentifikationsnummeret (personnummeret) er
=; α [skift C] pp pp vv vv vv dd mm yy nnnn K hvor |
|
A6.292 | Personaleidentifikationsnummer (020) |
Datastrukturen er =’ α pp pp uu uu uu=’ er primære og sekundære dataidentifikationstegn α pp pp er den internationale blodbanksidentifikationskode (se Appendiks 11) uu uu uu er et numerisk eller alfa-numerisk personale identifikationsnummer. |
|
A6.293 | Fabrikants identitet og katalognummer (andet end blodposer) (021) |
Datastrukturen er =-NN OOOOOOOOhvor =- er primære og sekundære dataidentifikationstegn; NN er blodposefabrikantens identitetskode; OOOOOOOO er blodposefabrikantens katalognummer.Lotnummer (andet end blodposer) (022) Datastrukturen er &-PPPPPPPPPP hvor |
|
A6.294 | Sammensat meddelelse (023) |
Datastrukturen er =+ aabbbhvor =+ er primære og sekundære dataidentifikationstegn; aa er antallet af ISBT 128 datastruktuer indeholdt i meddelelsen, bbb er enten • alle nuller, hvilket betyder, at det er en udefineret meddelelse, dvs. kun antallet af meddelelser er defineret, ikke hvilke disse er • et trecifret tal, der refererer til en tabel, der vedligeholdes af ICCBBA, Inc. og som definerer indholdet af denne strukturerede sammensatte meddelelse. Tabellen kan findes på ICCBBAs hjemmeside (W2 Standardized Compound Messages). Regler for anvendelse af denne datastruktur: |
|
A6.295 | Patient fødselsdato (024) |
Datastrukturen er =#aayyymmdhvor =# er primære og sekundære dataidentifikationstegn aa er lokalisaton af datastrukturen, se tabel A6.14 yyyy er fødselsåret mm er fødselsmåneden dd er fødselsdagen. I Danmark vil datastruktur 025, der indeholder personnummeret og dermed fødselsdatoen, blive anvendt. |
|
A6.296 | Patient identifikationsnummer (025; i Danmark personnummeret) |
Datastrukturen er &#aallxx..xx; i Danmark: &#aa10ddmmyyyysssshvor &= er primære og sekundære dataidentifationstegn aa er lokalisaton af datastrukturen, se tabel A6.14 ll er længden af det efterfølgende alfanumeriske felt(i Danmark 10) xx..xx er et alfanumerisk felt af variende længde (i Danmark personnummeret, dvs. numerisk med 10 karakterer).Vigtigt: selv om der kun anvendes danske personnumre og erstatningspersonnumre, er der indtil videre mulighed for dublering af sidstnævnte, såfremt der anvendes erstatningspersonnumre fra anden institution. |
|
A6.297 | Udløbstidspunkt måned og år (026) |
Datastrukturen er =]yyymmhvor =] er primære og sekundære dataidentifationstegn yyyy er året mm er måneden Denne datastruktur anvendes alene til utensilier og ikke til blod, væv eller stamceller. |
|
A6.298 | Smittemarkører (027) |
Datastrukturen er &” nnnn nnnn nnnn nnnn nnhvor &” er primære og sekundære dataidentifikationstegn nnnn nnnn nnnn nnnn nn koder for resultatet af en række smittemarkørundersøgelser, se Tabel A6.15. Forsendelse af produkter (028) Datastrukturen er Hvor |
|
A6.299 | Dimensioner (029) |
Datastrukturen er &$ nn aa bbb ccccc d eeHvor &$ er primære og sekundære dataidentifikationstegn nn er antallet af repeterede segmenter (den efterfølgende sekvens aa bbb cccc d ee) aa er et symbol defineret i tabel A6.16 bbb er en dimension defineret i tabel A6.17 ccccc er værdien af dimensionen defineret i den tilhørende produktkode. Er den måle værdi mindre end 5 karakterer, skal de indledende karakterer være 0. d er antallet af decimaler som defineret i tabel A6.18 ee er reserveret til senere anvendelse. |
A6.300 | Erytrocytantigener inklusive tidligere undersøgelser (030) |
Datastrukturen er &% nnn pppppp rr sshvor &$ er primære og sekundære dataidentifikationstegn nnn er antallet antallet af repeterede segmenter (den efterfølgende sekvens) pppppp er antigen som defineret af ISBT (http://ibgrl.bood.co.uk/ISBTPages/ISBTHome.htm) rr er resultat som defineret i Tabel A6.19 ss antal test som defineret i Tabel A6.20 |
|
A6.301 | Fleksibelt tidspunkt (031) |
Datastrukturen er =(ZUTTYYYYMMDDhhmmhvor =( er primære og sekundære dataidentifikationstegn Z angiver UTC eller lokal tid i henhold til Tabel A6.21 U er reserververet til senere anvendelse og skal indtil da være 0 TT angiver arten af tid som angivet i Tabel A6.22 YYYY angiver årstallet MM angiver måneden DD angiver datoen hh angiver timetallet mm angiver minuttallet |
|
A6.302 | Produktdelinger (032) |
Datastrukturen er =,ddddddhvor =, er primære og sekundære dataidentifikationstegn dddddd udgør delingskoden. Konsultér ISBT128 Technical Specification med hensyn til reglerne for anvendelse af denne datastruktur. |
|
A6.303 | Identifikationskode processerende institution (033) |
Datastrukturen er &+ nnnnn pppppphvor &+ er primære og sekundære dataidentifikationstegn nnnnn er den international blodbanksidentifikationskode (FIN) pppppp institutionsdefineret produktkode. Konsultér Implementation Guide: Use of the Processing Facility |
|
A6.304 | Processerende institutions produktkode (034) |
Datastrukturen er =/ nnnnn pppppp qqqqqhvor =/ er primære og sekundære dataidentifikationstegn nnnnn er den international blodbanksidentifikationskode (FIN) pppppp institutionsdefineret produktkode qqqqq er en standardiseret produktkode, der fremgår af ICCBBAs produktkodetabel. |
|
A6.305 | Lotnummer for medicinske produkter af human oprindelse (MPHO) (035) |
Datastrukturen er &,1 xxxxxxxxxxxxxxxxxxhvor &,1 er primære, sekundære og tertiære dataidentifikationstegn xxxxxxxxxxxxxxxxxx er et institutionsdefineret lotnummer. |
|
A6.306 | Supplerende identifikationsnummer for medicinske produkter af human oprindelse (MPHO) (036) |
Datastrukturen er &,2 xxxxxxxxxxxxxxxxxxhvor &,2 er primære, sekundære og tertiære dataidentifikationstegn xxxxxxxxxxxxxxxxxx er et institutionsdefineret identifikationsnummer |
|
A6.307 | Global registreringsidentifikation af donorer (GRID) [udgået] (037) |
Datastrukturen er &,3 nnnn aaaaaaaaaaaaaaa Khvor &,3 er primære, sekundære og tertiære dataidentifikationstegn nnnn er et GRID udstedende institution nummer (ION), som kodes og fortolkes ved anvendelse af ICCBBAs GRID ION tabel i et passwordbeskyttet område af ICCBBAs website aaaaaaaaaaaaaaa er et sekvensnummer, der identificerer en donor eller et navlesnorsstamcelleprodukt inden for den pågældende institution K checkkarakter, kun til anvendelse ved manuel indtastning. |
|
A6.308 | Single European Code (SEC) (038) |
Datastrukturen (når der andvendes ISBT 128) er &,4 ll tttttt ddddddddddddd c ppppppp sss yyyymmddhvor &,4 er primære, sekundære og tertiære dataidentifikationstegn ll er ISO landekode (to karakterer) tttttt er vævscentrets kode tildelt af de nationale kompetente myndigheder ddddddddddddd er ISBT DIN uden flag c er det anvendt kodningssystem ppppppp sss er ISBT 128 produktkoden inklusive splits yyyymmdd er udløbsdatoen. |
|
A6.309 | Global registreringsidentifikation af donorer (GRID) (037) |
Datastrukturen er &: nnnn aaaaaaaaaaaaaaabbhvor &: er primære og sekundære dataidentifikationstegn nnnn er et GRID udstedende institution nummer (ION), som kodes og fortolkes ved anvendelse af ICCBBAs GRID ION tabel i et passwordbeskyttet område af ICCBBAs website aaaaaaaaaaaaabb er et sekvensnummer, der identificerer en donor eller et navlesnorsstamcelleprodukt inden for den pågældende institution bb To-cifret modulus 37-2 checksum |
|
A6.380 | Programmering af stregkodescannere |
Datastrukturen er =& QQ RR SST U V |
A6.390 | Sammenkædning af stregkoder |
A6.391 | Sammenkædning af stregkoder ved aflæsning (symboliseret ved ) ISBT 128 er konstrueret således, at to stregkoder, der er placeret ved siden af hinanden i definerede situationer læses på én gang og resulterer i én sammenkædet datastreng. Dette er af betydning i følgende situationer: |
Tabel A6.4 Erytrocytantigener (udgået) (fortsættes)
Tabel A6.4 Erytrocytantigener (udgået) (fortsat)
Tabel A6.5 Erytrocytantigener (udgået)
Tabel A6.6 Erytrocytantigener – Generel (fortsættes)
Tabel A6.6 Erytrocytantigener – Generel (fortsat)
Tabel A6.7 Erytrocytantiger – Generel
Tabel A6.8 Erytrocytantigener – Finsk (fortsættes)
Tabel A6.8 Erytrocytantigener – Finsk (fortsat)
Tabel A6.9 Erytrocytantigener – Finsk
Tabel A6.10 HLA-A og HLA-B antigener
Tabel A6.11 HPA antigener, IgA og CMV
Tabel A6.12 Titer status for anti-A og anti-B (014)
Tabel A6.13 CMV status (016)
Tabel A6.14 Flag patient fødselsdato og identifikationsnummer
Tabel A6.15 Smittemarkører
Tabel A6.14 Smittemarkører (fortsat)
Tabel A6.16 Symboler
Tabel A6.17 Dimensioner
Tabel A6.18 Antal decimaler
Tabel A6.19 Erytrocytfænotyperresultater
Tabel A6.20 Erytrocytfænotyper, antal tests
Tabel A6.21 Tidszoner
Tabel A6.22 Arten af tidspunkt
A6.392 | Tappenummer AB0/RhD blod type for at sikre at den korrekte AB0/RhD blodtypeetiket fastgøres til den korrekte blodportion. Dette vil være relevant i Skandinavien ved indlæsning af købte blodkomponenter, men ikke ved mærkning, idet disse oplysninger trykkes i en og samme proces (se A6.710). |
A6.393 | Tappenummer donoridentifikationsnummer (personnummer) for at sikre at det korrekte personnummer tilknyttes den korrekte blodtapning. |
A6.394 | Produktkode udløbsdata for at validere, at det mærkede produkt ikke har overskredet uddateringstidspunktet. Dette vil ikke være relevant i Skandinavien, hvor disse oplysninger trykkes i en og samme proces (se A6.720). |
A6.395 | Tappenummer produktkode for at validere korrekt udlevering og køb (aflæses på etiketten til patienjournalen). |
A6.396 | Oplysninger om tekniske specifikationer mv. vedrørende sammenkædning af stregkoder finder i ISBT 128 Standard. Technical Specifikation, Kapitel 10. |
A6.400 | Opbygningen af produktkoder |
De første 5 karakterer i produktkoden (se A6.231) angiver en beskrivelse af fuldblod eller eller en blodkomponent. Beskrivelsen er opbygget af en komponentklasse (komponent og eventuel en modifikator, se tabel A6.15) og nogle attributter (se tabellerne A6.16-A6.22). En af attributterne er et sæt kerneforhold (tabellerne A6.16-A6.19), som omfatter
En holdbarhedsperiode er ikke angivet, idet der er nationale |
|
A6.401 | CCODE er betegnelsen for et nummer knyttet til en komponentklasse. Nummeret anvendes i tabellen med produktbeskrivelser, som fås fra ICCBBA ved registrering. |
A6.402 | En ny komponentkode bestilles ved at angive det relevante CCODE nummer, nummeret for kerneforhorholdene og afkrydse de øvrige attributter. Skal der fx bestilles en kode til SAG-M blod uden modifikator, kerneforhold SAGM/450 ml/refg, bestrålet og med et leukocytindhold <1,2 x 109 angives CCODE = 002, @24, C2 og D9. ICCBBA giver produktet en kode svarende til de første 5 karakterer i datastrukturen for produktkoder, for dette eksempel E3845. Der findes også et værktøj til en sådan søgning på ICCBBAs hjemmeside. |
A6.403 | Skal det undersøges om et givet produkt allerede har en kode i databasen, konstrueres formelen, som angivet ovenfor. Derefter søges der i kolonnen COMPFORM. Svarende til eksemplet ovenfor søges således efter 002@24C2 D9 (bemærk mellemrummet), og koden E3845 findes. |
A6.410 | Aktuelt fastlagte komponentklasser og modifikatorer |
Se liste på dski.dk. Oversættelse af modifikatorer og komponenterklasser for stamceller og væv er endnu ikke sket. Der er endnu ikke taget stilling til om mærkning af disse produkter skal ske med engelsk eller dansk tekst. Det er muligt at anvende de engelske navne (angivet med gult og pink i excelarket), men ønskes dansk oversættelse, kontaktes IT-administrator i det regionale transfusionscenter. |
A6.420 | Aktuelt fastlagte kerneforhold |
Se liste på dski.dk. Oversættelse af kerneforhold for stamceller, væv og solvent detergent behandlet plasma er endnu ikke sket. Der henvises til ICCBBAs hjemmeside. |
A6.430 | Aktuelt fastlagte attributgrupper og attributkoder |
Se liste på dski.dk. Oversættelse af attributgrupper og attributkoder for stamceller, væv og solvent detergent behandlet plasma er endnu ikke sket. Der er endnu ikke taget stilling til om mærkning af disse produkter skal ske med engelsk eller dansk tekst. Der henvises til ICCBBAs hjemmeside. Det er muligt at anvende de engelske navne (angivet med gult og pink i excelarket), men ønskes dansk oversættelse, kontaktes ITadministrator i det regionale transfusionscenter. |
A6.500 | ISBT 128 etikettens udformning | ||||||||||||||||||
A6.501 | ISBT 128 etiketten er 100 x 100 mm og er opdelt i fire kvadranter. Hver kvadrant er igen opdelt i vandrette tredjedele. Posefabrikantens etiket på posen er 100 (b) x 106 (h) mm. Den endelige etiket i Skandinavien er 100 (b) x 125 (h) mm, idet en etiket med stregkoder for tappenummer og produktkode til indklæbning i patientenjournalen med en perforation er adskilt fra selve poseetiketten. Horisontale og vertikale linier er tilladte på posefabrikantens etiket, dog er vertikale linier ikke tilladt mellem de to obligatoriske stregkoder. Horisontale og vertikale linier frarådes på den færdige etiket og vertikale linier må ikke optræde mellem stregkoderne for hhv. tappenummer og blodtype, produktkode og udløbstidspunkt eller tappenummer og produktkode. |
||||||||||||||||||
A6.502 | Stregkoder i venstresidige kvadranter højrejusteres. Stregkoder i højresidige kvadranter venstrejusteres. |
||||||||||||||||||
A6.503 | For at sikre at stregkoderne er læselige, er det vigtigt, at quiet zones og stregkodehøjder svarer til kravene i ISBT 128 Application Specification dokumentet. |
||||||||||||||||||
A6.510 | Placeringen af stregkoderne for følgende datastrukturer samt deres indhold i læsbar skrift er obligatorisk i henhold til ISBT 128 standarden (tabel A6.23)
|
||||||||||||||||||
A6.511 | Placeringen af følgende information er obligatorisk i henhold til ISBT 128 standarden
|
||||||||||||||||||
A6.512 | Placeringen af stregkoderne for følgende datastrukturer og deres indhold er obligatorisk henhold til skandinavisk standard
Tabel A6.23 Placering af stregkoder
|
||||||||||||||||||
A6.520 | En læsbar fremstilling af stregkodens indhold skal være placeret umiddelbart under stregkoden og indeholde datakaraktererne, men ikke dataidentifikationstegn, start/stop-karakterer, specielle karakterer (fx shift C) eller Code 128 modulo 103 checkkarakteren. Med undtagelse af tappenummeret skal denne information være venstrejusteret under den første streg i stregkoden. |
||||||||||||||||||
A6.521 | Stregkodet etikettekst er den trykte fortolkning tilknyttet stregkodens datakarakterer. Den stregkodede etikettekst tilknyttet stregkoden for udløbstidspunkt 9990011400 er fx 01 JAN 1999 14:00. Tabel A6.24 Forkortelser anvendt på ISBT 128 etiketter
|
||||||||||||||||||
A6.522 | Øvrig etikettekst er information på etiketten som ikke er tilknyttet en stregkode. | ||||||||||||||||||
A6.523 | Der anvendes overalt på etiketten proportionalskrift, der skal være sans serif. Størrelsen angives som maksimal højde i millimeter. Komprimerede fonte bør anvendes i stedet for forkortelser. Kun godkendte forkortelse må anvendes (se tabel A6.21). |
||||||||||||||||||
A6.524 | Produktbeskrivelse og øvrige oplysninger om produktet skal være venstrejusteret. Anden stregkodet etikettekst og øvrig etikettekst kan være venstrejusteret eller centreret. |
A6.600 | Posefabrikantens etiket |
A6.601 | På posefabrikantens etiket skal stregkoderne med
placeres som angivet i ISBT 128 Application Specification (se figur A6.1 og tabel A6.23). Bemærk, at der skal være en sådan |
Tabel 6.25* Øvrige oplysninger
Kerneforhold | Blodkomponent | Etikettekst Øvrige oplysninger |
@03 @07 |
FULDBLOD 450 ml tapning |
Ca. 450 ml samt [zz] ml [antikoagulans] Lagertemperatur 2 til 6 C |
@06 | FULDBLOD XX ml tapning |
Ca. [xx] ml samt [zz] ml [antikoagulans] Lagertemperatur 2 til 6 C |
@24 | ERYTROCYTTER 450 ml tapning |
Ca. [deklareret vol (vægt)] ml (g) Heraf 100 ml (g) SAGM Lagertemperatur 2 til 6 C |
@17 @29 |
ERYTROCYTTER vasket eller frosset eller rejuveneret og deglyceroliseret, 450 ml tapning |
Ca. [deklareret vol (vægt)] ml (g) Heraf aa ml (g) saltvand Lagertemperatur 2 til 6 C eller Lagertemperatur ≤-65 C |
@35 @47 @A1 @A2 @A4 @A5 @AM |
FRISK FROSSET PLASMA AFERESE FRISK FROSSET PLASMA KRYOPRÆCIPITAT |
Ca. [deklareret vol (vægt)] ml (g) Heraf [zz] ml [antikoagulans Lagertemperatur ≤-18 C eller Lagertemperatur <-25 C eller Lagertemperatur <-30 C |
@73 | AFERESE TROMBOCYTTER |
Ca. [deklareret vol (vægt)] ml (g) Heraf [zz] ml [antikoagulans] Lagertemperatur 20 til 24 C |
@AE | TROMBOCYTTER | Ca. [deklareret vol (vægt)] ml (g) Heraf [deklareret vol (vægt)] ml (g) PASII Lagertemperatur 20 til 24 C |
@17 @84 @80 @29 |
SERUM | Ca. [deklareret vol (vægt)] ml (g) Lagertemperatur 2 til 6 C Lagertemperatur ≤-18 C eller Lagertemperatur <-30 C eller Lagertemperatur <-65 C |
*Tabellen vil løbende blive revideret. Ved behov for nye kombinationer bør DSKIs TMS Udvalg kontaktes, se forordet.
A6.700 Princip for blodbankens etikettering
A6.700 | Princip for blodbankens etikettering |
A6.710 | Idet blodtypen altid er kendt, også ved donors første tapning (se 13.560 og 20.230), er det muligt at påsætte de to øvre kvadranter af ISBT 128 etiketten i forbindelse med tapningen, hvad enten der anvendes fortrykte, on-demand eller on-line trykte tappeunderlag. Med denne procedure bevares den kohærens mellem tappenummer og blodtype, der har eksisteret de steder, hvor blodtypen hidtil har indgået i tappenummeret.Figur A6.1 |
A6.711 | Korrekt etikettering kan kontrolleres ved at indscanne posefabrikantens stregkode efterfulgt af indscanning af tappenummeret og dermed flagkaraktererne (se A6.215 og tabel A6.1). |
A6.720 | Efter blodbankens valg påklæbes de to nedre kvadranter samt den ved perforering adskilte etiket beregnet til recipientens journal enten ved produktion, ved frigivelse eller ved udlevering. Jo senere i processen, desto færre overklæbninger forårsaget af produktændring. Korrekt etikettering kan kontrolleres ved at indscanne tappenummer i venstre, øvre kvadrant efterfulgt af indscanning af tappenummer og produktkode på etiketten beregnet til patientjournalen. Flagkaraktererne (kombineret med den rette computersoftware) sikrer, at det samme tappenummer ikke indscannes to gange (se tabel A6.1). |
A6.730 | Ved produktændring i samme pose (fx bestråling) udskrives de to nedre kvadranter samt etiketten beregnet til recipientens journal. Korrekt etikettering kan kontrolleres ved at indscanne tappenummer i venstre, øvre kvadrant efterfulgt af indscanning af tappenummer og produktkode på etiketten beregnet til patientjournalen. Flagkaraktererne (kombineret med den rette computersoftware) sikrer, at det samme tappenummer ikke indscannes to gange (se A6.216 og tabel A6.1). |
A6.740 | Ved produktændring og ny pose (fx filtrering) udskrives en fuld etiket ISBT 128 etiket samt etiketten beregnet til patientjournalen. Korrekt etikettering kan kontrolleres ved at indscanne tappenummer og produktkode på etiketten beregnet til patientjournalen på hhv. den oprindelige og den nye pose, mens disse stadig er forbundne. Flagkaraktererne (kombineret med den rette computersoftware) sikrer, at det samme tappenummer ikke indscannes to gange (se A6.217 og tabel A6.1). |
A6.750 | Øvre, venstre kvadrant |
A6.751 | Tappenummeret skal være højrejusteret svarende til den sidste streg i stregkoden og der skal være mellemrum mellem blodbankidentifikationskoden, årstal for tapning, serienummeret, de roterede flagkarakterer og den indrammede checkkarakter. Årstal og serienummer skal være 4 mm høj og i fed skrift. Bemærk, at det er en afvigelse fra ISBT 128 standarden, at årstallet fremhæves (se A6.212, A6.213 og figur A6.2). De øvrige karakterer skal være 2 mm høje og normal skrift. |
A6.752 | Blodbankens navn skal være 2 mm højt og i fed skrift. |
A6.753 | Læsbar skrift for stregkoden for tappetidspunkt skal være 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i stregkod-en. Stregkodet etikettekst skal være 2 mm høj og i normal skrift. I Danmark anvendes udelukkende datastrukturen c yy jjj hh mm (se A6.251). Blodbanken bestemmer selv om den vil angive timer og minutter i den stregkodede etikettekst. Stregkoden for tappetidspunkt kan udelukkes, såfremt der anvendes fortrykte tappeunderlag, men tappedatoen skal da stadig angives på etiketten. |
A6.754 | I særlige situationer kan det vælges at angive produktionstidspunkt i stedet for tappetidspunkt. Læsbar skrift for stregkoden for produktionstidspunkt skal være 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i stregkoden. Stregkodet etikettekst skal være 2 mm høj og i normal skrift. I Danmark anvendes udelukkende data strukturen c yy jjj hh mm (se A6.261). Blodbanken bestemmer selv om den vil angive timer og minutter i den stregkodede etikettekst. |
A6.760 | Øvre, højre kvadrant |
A6.761 | Læsbar skrift for stregkoden for AB0/RhD blodtype skal være 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i stregkoden. Stregkodet etikettekst skal være 18 mm høj og fed for AB0 og 5 mm høj og fed for RhD. Sidstnævnte angives som RhD pos eller RhD neg. Der vil således ikke blive anvendt inverteret skrift, kontur elle “sørgerande” til markering af RhD neg. Både AB0 og RhD centreres. Muligheden for at angive øvrige Rh typer og Kell på dette sted, vil ikke blive anvendt i Danmark.Figur A6.2 |
A6.770 | Nedre, venstre kvadrant |
A6.771 | Læsbar skrift for stregkoden for produktet skal være 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i stregkoden. Rækkefølgen i stregkodet etikettekst skal være komponentklasse (4 mm høj og fed, eventuelt fordelt over to linier, se tabel A6.13), modifikator (3 mm høj og fed, se tabel A6.13) og attributter (3 mm høj og fed, se tabel A6.23). Stregkodet etikettekst skal være venstrejusteret. Det er tilladt at “wrappe” teksten. Bemærk ændringen af placeringen af modifikatoren i forhold til United States Industry Consensus Standard. |
A6.772 | Øvrige oplysninger (se tabel A6.25) angives i 2 mm høj, normal skrift og venstrejusteres. |
A6.780 | Nedre, højre kvadrant |
A6.781 | Læsbar skrift for stregkoden for udløbstidspunkt skal være 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i stregkoden. Stregkodet etikettekst skal være 4 mm høj og i fed skrift. I Danmark anvendes udelukkende data strukturen c yy jjj hh mm (se A6.241). Blodbanken bestemmer selv om den vil angive timer og minutter i den stregkodede etikettekst. |
A6.782 | 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i stregkoden. Stregkodet etikettekst skal være 3 mm høj. I den stregkodede etikettekst medtages kun relevante oplysninger, det vil sige oplysninger om manglende (“negative”) antigener. Der trykkes Ag1- Ag2- Ag3-‘, fx C- e- K-‘ ( <-> <eventuelt ‘> ), idet ‘ angiver, at fænotypenbestemmelsen kun er foretaget én gang. |
A6.790 | Etiket til patientjournal |
A6.791 | Tappenummeret skal være højrejusteret svarende til den sidste streg i stregkoden og der skal være mellemrum mellem blodbankidentifikationskoden, årstal for tapning, serienummeret, de roterede flagkarakterer og den indrammede checkkarakter. Årstal og serienummer skal være 4 mm høj og i fed skrift. Bemærk, at det er en afvigelse fra ISBT 128 standarden, at årstallet fremhæves (se A6.212, A6.213 og figur A6.2). De øvrige karakterer skal være 2 mm høje og normal skrift. |
A6.792 | Læsbar skrift for stregkoden for produkt skal være 2 mm høj i normal skrift og venstrejusteret under den første streg i streg-koden. Rækkefølgen i stregkodet etikettekst skal være komponentklasse (3 mm høj, eventuelt fordelt over to linier, se tabel A6.9), modikator (2 mm høj og fed, se tabel A6.9) og attributter (2 mm høj og fed, se tabel A6.11). Stregkodet etikettekst for komponentklasse skal være venstrejusteret. Det er tilladt at “wrappe” teksten. Bemærk ændringen af placeringen af modifikatoren i forhold til United States Industry Consensus Standard. På grund af pladsproblemer kan modifikator og attributter være højrejusteret og strække sig over i venstre halvdel af etiketten til patientjournalen. |
A6.800 | Andre anvendelser for ISBT 128 |
A6.810 | ISBT 128 standarden er udvidet til at omfatte mærknings- og kodningssystemer for hæmatopoietiske stamceller og væv (knogler, sener, hornhinder mv.). Til disse andre anvendelser kan der anvendes andre etiketformater end det, der er beskrevet ovenfor, jf. standarden. Dokumenter og databaser er offentliggjort på ICCBBAs hjemmeside, se A6.121. Det forventes at solide organer vil være omfattet i løbet af den nærmeste fremtid.Figur A6.3 |