1.500 |
Krav til blodbankvirksomhed |
1.501 | For at opnå den i 1.300 nævnte tilladelse skal blodcentret/- banken/-depotet • råde over egnede lokaler og udstyr • have etableret et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de krav, der er stillet i Bekendtgørelse om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomhed (se Kapitel 2) • have ansat kvalificeret personale, hvoraf én er ansat som ansvarlig person. Et bloddepot skal dog ikke have ansat en ansvarlig person. |